Kit de test d'antigène rapide précis COVID-19
Principe d'essai :
Ce
kit de test d'antigène COVID-19
utilise l'immunochromatographie pour la détection. L'échantillon avancera le long de la carte de test par capillarité. Si l'échantillon contient un nouvel antigène de virus corona, l'antigène se liera au nouvel anticorps monoclonal de virus corona marqué à l'or colloïdal. Le complexe immun sera capturé par les anticorps monoclonaux du virus corona qui sont fixés à la membrane de la lignée fuchsia, l'affichage sera positif pour l'antigène du virus corona. Si la ligne ne montre pas de couleur, le résultat négatif sera affiché. La carte de test contient également une ligne de contrôle de la qualité, qui doit apparaître fuchsia, qu'il y ait ou non une ligne de test.
Avertissements et precautions
1. Pour usage diagnostique in vitro.
2. Ce test a été autorisé uniquement pour la détection de l'antigène nucléoprotéique du SRAS-CoV-2, et non pour d'autres virus ou agents pathogènes.
3. Ne pas utiliser le contenu de ce kit au-delà de la date d'expiration.
4. Ne pas utiliser si l'emballage du dispositif de test est endommagé.
5. Les résultats des tests sont destinés à être déterminés visuellement.
6. Utiliser immédiatement après ouverture du dispositif de test dans la pochette.
7. Pour éviter des résultats erronés, les échantillons doivent être traités comme indiqué dans les sections sur la procédure de test.
8. Lors du prélèvement d'un échantillon de salive sur écouvillon, utilisez l'écouvillon de prélèvement d'échantillon fourni dans le kit. L'utilisation d'écouvillons alternatifs peut entraîner des résultats faussement négatifs.
9. Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone où les échantillons et le contenu du kit sont manipulés.
10. Utiliser les précautions appropriées lors du prélèvement, de la manipulation, du stockage et de l'élimination des échantillons de patients et du contenu des kits usagés.
11. Des gants en nitrile ou en latex doivent être portés lors de l'exécution de ce test.
12. Si le tampon d'extraction entre en contact avec la peau ou les yeux, rincez abondamment à l'eau.
13. Manipulez tous les échantillons comme s'ils contenaient des agents infectieux.
14. La collecte, le stockage et le transport appropriés des échantillons sont essentiels à la performance de ce test.
15. Observez les précautions établies contre les risques microbiologiques tout au long de la procédure et suivez les procédures standard pour une élimination appropriée des échantillons.
16. Ne pas échanger le contenu des kits de différents lots.
17. La collecte, le stockage et le transport d'échantillons inadéquats ou inappropriés peuvent entraîner des résultats incorrects.
18. Une formation ou des conseils spécifiques sont recommandés si les opérateurs n'ont pas l'expérience des procédures de prélèvement et de manipulation des échantillons. Portez des vêtements de protection tels que des blouses de laboratoire, des gants jetables et des lunettes de protection lorsque les échantillons sont prélevés et évalués. Des micro-organismes pathogènes, y compris les virus de l'hépatite et le virus de l'immunodéficience humaine, peuvent être présents dans les échantillons cliniques. Les précautions standard et les directives institutionnelles doivent toujours être suivies lors de la manipulation, du stockage et de l'élimination de tous les échantillons et de tous les objets contaminés par du sang ou d'autres liquides organiques.
19. Pour plus d'informations sur les symboles de danger, la sécurité, la manipulation et l'élimination des composants de ce kit.
Stockage et stabilité
1. Conserver à 2 ℃ ~ 30 ℃, et il est valable 18 mois. Ne pas congeler le kit ou ses composants.
2. Une fois le sac en aluminium descellé, la carte de test doit être utilisée immédiatement.
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