Product Details

Le kit de détection d'acide nucléique Novel Coronavirus 2019-nCoV réalise le dépistage rapide de l'ajout de nouveaux échantillons de coronavirus en 1 minute, sans extraction d'acide nucléique, répondant aux besoins de détection à haut débit, et peut fournir une détection rapide, simple, précise et élevée. solution de détection d'acide nucléique à haut débit pour la prévention et le contrôle des épidémies.




1. Introduction

Kit de détection des acides nucléiques du nouveau coronavirus 2019-nCoV (PCR fluorescente)

Type d'échantillon : prélèvement de gorge, expectoration

[N° de certificat d'enregistrement de dispositif médical / N° d'exigence technique du produit] Permis d'enregistrement d'instrument national 20203400644

2. Utilisation prévue




Ce kit de détection Flash DetectTM SARS-CoV-2 est utilisé pour la détection qualitative in vitro des gènes ORF1Ab et N du nouveau coronavirus (2019-nCoV) dans les prélèvements de gorge

et des échantillons d'expectorations de cas suspects de pneumonie infectés par le nouveau coronavirus (2019-nCoV), de groupes suspects de patients et d'autres patients qui doivent être diagnostiqués ou diagnostiqués différentiellement par une nouvelle infection à coronavirus.


3. Solutions



Le test d'acide nucléique du nouveau coronavirus 2019- nCoV est un test en temps réel basé sur la PCR d'extraction sans acide nucléique (méthode de sonde fluorescente).

• Fournir des preuves fiables pour les décisions médicales, aider efficacement à identifier les cas suspects, en particulier les infections cachées, et éviter la propagation d'une épidémie plus large.

• Il est facile pour le personnel médical d'obtenir rapidement un traitement ciblé.

4. L'incidence


La fourniture rapide de résultats de tests aux patients peut :

• Aide les patients à gérer leur traitement.

• Aide au triage rapide des patients et prévient les infections croisées.

5. Avantages du produit


• Facile à utiliser sans extraction d'acide nucléique, personnel de laboratoire gratuit

• Réduisez en toute sécurité le risque de contact entre les expérimentateurs et les échantillons

• Ajoutez rapidement des échantillons en 1 minute et obtenez des résultats en 30 minutes

• Scène laboratoire central, laboratoire, centre de test médical, centre de contrôle des maladies


6 . Personnes applicables

• Un cas suspect de pneumonie due au nouveau virus Corona

• Cas groupés suspects

• Autres personnes nécessitant un diagnostic d'infection au nouveau coronavirus ou un diagnostic différentiel

7. Instruments applicables



Ce kit convient pour ABI 7500, Bio-Rad CFX96 et Coyote ®Flash20 .

Revue générale des machines Sue (article) : 210712-02561 | le contenu ou les considérations tabous peuvent être trouvés dans le manuel.


8. Résultats de l'évaluation de l'autorité de confiance



Kit de détection d'acide nucléique du nouveau coronavirus 2019-nCoV


9. Processus opérationnel



Kit de détection d'acide nucléique du nouveau coronavirus 2019-nCoV



10.Performance Parameter

Kit de détection d'acide nucléique du nouveau coronavirus 2019-nCoV



11.Direct Detect Technology VS Traditional Technology



Kit de détection d'acide nucléique du nouveau coronavirus 2019-nCoV




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