Les résultats des tests sont à titre de référence clinique uniquement et ne peuvent pas être utilisés comme base pour confirmer ou éliminer des cas. Les opérateurs doivent avoir une expérience de formation professionnelle en amplification génique ou en test de méthode de biologie moléculaire, et avoir les qualifications requises pour les opérations de laboratoire. Le laboratoire doit avoir des précautions de sécurité biologique et des procédures de protection raisonnables.

Dans ce kit, les amorces et les sondes de la technologie PCR fluorescente en temps réel sont conçues pour les régions conservées et spécifiques des gènes ORF1ab et N du 2019-nCoV, respectivement. Pendant l'amplification par PCR, la sonde se lie à la matrice et le groupe rapporteur de l'extrémité 5' de la sonde est clivé par l'enzyme Taq (activité d'exonucléase 5' → 3'), s'éloignant ainsi du groupe d'extinction pour générer un signal fluorescent. La courbe d'amplification en temps réel est tracée automatiquement en fonction du signal de fluorescence détecté et la valeur Ct de l'échantillon est calculée. Les fluorophores FAM et HEX sont marqués au gène ORF1ab et aux sondes du gène N dans la solution de réaction 2019-nCoV-PCR. En utilisant un seul test, la détection qualitative des deux gènes ci-dessus du 2019-nCoV peut être effectuée simultanément.

Le kit est fourni avec un contrôle interne (IC), qui est un fragment de gène domestique humain, et est marqué avec un groupe fluorescent ROX.